基于"绿色检验"大环境下的药用辅料"溶液颜色检查法"的未来发展趋势
王会娟1
黄婷2
杨洋2
黄嘉琪1
杨锐1
杨会英1
1.国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室,中国食品药品检定研究院,北京 1000502.中国药科大学,南京 210009
摘要：分析"绿色检验"形势下的药用辅料溶液颜色检查法的未来发展趋势.通过筛查有溶液颜色检查项目的药用辅料品种并对比目前国内外溶液检查法所用的标准比色溶液的差异及其在CIELab颜色空间上的分布来阐明色差计法应用于颜色检查法的优势.药用辅料共有131个品种需要对其本身或其溶液进行颜色测定,其中固体辅料有104种,液体辅料有27种,具有非常广阔的应用前景;对比分析了各国的标准比色液,从《中华人民共和国药典》(Chp)中6个色调共66种色号、欧洲药典(EP)中5个色调共37个色号以及美国药典(USP)中的20个色号三者在CIELab空间中的ΔE分布来看,《中华人民共和国药典》设定的色调色号分布较为均匀广泛,线性关系良好,更有利于色差计法的推行.
关键词：药用辅料颜色检查色差计绿色检验发展趋势
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2318-2323 )
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