无菌制剂包装系统密封性检测中阳性对照样品的研究进展
朱佳绮
贾菲菲
赵霞
中国食品药品检定研究院,北京 100050
摘要：包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力.近年来,包装系统密封性检测受到越来越多的关注,本文讨论了国内外包装系统密封完整性检测技术的研究现状,介绍了密封性检测中使用的阳性对照样品的制备、标定方法及面临的问题,归纳了国内密封完整性检测中阳性对照样品的研究要点,对其发展进行了展望,以期为国内药品密封性检测中阳性对照样品研究工作提供参考.
关键词：无菌制剂容器密封完整性泄漏泄漏检测技术阳性对照样品
分类号：R943(药剂学)
资助基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2023C7)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2346-2351 )
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