我国妇幼药物临床试验机构的现状研究
杨楠1
刁莎2
何思颐1
刘峥3
张普雯3
曾力楠2
余勤4
张伶俐5
1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/儿童药物四川省重点实验室,成都 610041;国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川大学华西药学院,成都 6100412.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/儿童药物四川省重点实验室,成都 610041;国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 6100413.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/儿童药物四川省重点实验室,成都 610041;国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川大学华西临床医学院,成都 6100414.出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构,成都 6100415.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/儿童药物四川省重点实验室,成都 610041;国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川大学华西医院中国循证医学中心,成都 610041
摘要：目的:了解我国妇幼药物临床试验机构备案现状与特点,为妇幼新药研发与临床试验发展提出建议.方法:检索药物临床试验机构备案管理信息平台,截至2023年6月30日,纳入可开展妇产科及儿科药物临床试验的机构或单位,描述性分析我国妇幼药物临床试验机构分布特征.结果:全国累计备案药物临床试验机构1 357家,其中妇幼药物临床试验机构548家,备案妇产科专业占比34.05％,备案儿科专业占比20.71％.备案制启动以来,妇幼药物临床试验机构数逐年增加,分布趋势向中东部地区集中,以三级、综合医院为主,妇幼医疗机构占比5.67％.结论:应通过向妇幼药物临床试验机构提供政策激励、优化区域间妇幼药物临床试验资源配置等途径促进妇幼药物临床试验的开展,推动妇幼药物研发.
关键词：妇幼健康新药研发药物临床试验药物临床试验机构备案管理
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2364-2369 )
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