咳敏胶囊UPLC指纹图谱及多成分含量测定研究
段龙云1
陈文静2
杨宗统2
孙鹏2
刘善新2
于蓓蓓3
1.山东中医药大学药学院,济南 250355;山东省中医药研究院,济南 2500142.山东省中医药研究院,济南 2500143.山东中医药大学药学院,济南 250355;山东省中医药研究院,济南 250014;国家中医药管理局中药分析高水平重点学科,济南 250014
摘要：目的:建立咳敏胶囊UPLC指纹图谱,结合化学模式识别筛选咳敏胶囊质量标志物,提高咳敏胶囊质量标准.方法:建立25批咳敏胶囊样品UPLC指纹图谱,运用化学模式识别方法[主成分分析(prin-cipal component analysis,PCA)、层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)]区分不同产地、批次咳敏胶囊,筛选质量标志物.结果:25批咳敏胶囊样品相似度均大于0.9,共标定了 23个共有峰,OPLS-DA法筛选出12个差异标志物,确定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甘草苷、苯甲酰新乌头原碱、芹糖异甘草苷、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、甘草酸铵9个成分为咳敏胶囊质量标志物并建立其含量测定方法,含量测定范围分别为:3.63～6.74,3.44～11.74,0.83～2.12,3.32～7.78,0.18～0.83,0.44～1.18,0.19～1.24,0.47～2.77,5.52～16.36 mg·g-1.结论:指纹图谱、多成分含量同时测定与化学模式识别相结合的方法可以更全面地评价咳敏胶囊,为其药效物质基础研究和临床应用提供理论依据.
关键词：咳敏胶囊指纹图谱化学模式识别质量标志物含量测定质量评价
分类号：R917(药物分析)
资助基金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(2022CXGC020514)山东省科技型中小企业创新能力提升工程项目(2023TSGC0043)山东省中医药科技计划项目(2020Z08)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 2390-2399 )
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