基于真实世界数据库挖掘的致肾损伤药物质子泵抑制剂文献分析
上官可可
王荣环
天津医科大学第二医院,天津 300202
摘要：目的:通过FAERS数据库系统挖掘导致急性肾损伤的药物,并对有价值的药物进行回顾性文献分析,分析其临床表现、治疗和转归等情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用开放药物数据平台OpenVigil,检索2004年第1季度—2023年第3季度关于急性肾损伤药物报告,分析阳性信号,发现潜在风险药物;按"药物名称"及"肾损伤"检索PubMed、web of science、万方数据、中国知网和维普网收录的案例报道,对案例中患者年龄、性别、国籍、药物用法用量、用药时间分布、临床表现、治疗措施及转归情况等进行回顾性分析.结果:初步筛选获得53个阳性信号药物,前5位的药物中质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)有4种;对该类药物进行文献检索,5个PPIs药物有该类病例报道,共纳入案例报道65篇,病例152例;奥美拉唑病例最多(113例,74.3％);报告主要集中在2010-2019年(70例,46.1％);以美国报道最多(48例,31.6％);男女发病比例1∶1.5;发病年龄主要集中在60～80岁(96例,63.2％),平均年龄66.64岁,中位年龄70岁;用药剂量基本为常规剂量(84/85),发病时间2～6个月最高(67例,44.1％),6个月内累计数量为116例(76.3％);115例患者进行了肾活检,主要病理结果为急性间质性肾炎或表现出间质性肾炎(114例,75.0％);临床表现无明显特异性;基线肌酐与好转后肌酐水平差异P＜0.01;主要治疗方式均为停药,60例患者进行了糖皮质激素治疗;12例患者二次用药或再激发阳性,其中5例需要额外的透析治疗.结论:PPIs导致的肾损伤是一个长期且广泛的情况,老年人群特别是老年女性患者存在更高的发病风险;在常规剂量下PPIs即可导致肾间质性损伤,建议在药物应用早期关注是否有前驱的临床症状,如发热、恶心、呕吐、皮疹等;对于已经发生PPIs肾损伤的患者,停药为最主要的治疗方式,可以考虑使用激素进行治疗,严重病例可以考虑短期血液透析治疗;虽然大部分患者转归良好,但肾功能仍低于发病前水平;对于发生过此类不良事件的患者应避免再次使用PPIs药物.
关键词：数据挖掘质子泵抑制剂肾损伤药物不良反应不良事件文献分析
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2404-2411 )
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