国外探索性临床研究现状与思考
任峰1
梅蕾蕾2
胡千格2
李刚2
1.国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 2012102.上海药品审评核查中心,上海 201203
摘要：新药研发投入不断增加,但产出率却呈现下降趋势.为此,美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念,随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架.目前,我国探索性临床试验尚处于起步阶段,本文从不同视角对国外探索性临床试验经验进行总结分析,旨在为探索性临床试验在我国顺利开展提供参考.
关键词：探索性临床研究总结分析药物研发技术
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2024-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2501-2505 )
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