某传染病医院伦理协作审查机制的实践与探索
周运翱
张如意
杨志云
首都医科大学附属北京地坛医院,北京 100015
摘要：多中心临床研究数量快速增长,对伦理审查质量和效率提出新的要求,伦理协作审查在多中心临床研究开展中发挥了重要的作用.为满足多中心临床研究开展需求,中心伦理审查、单一伦理审查、区域伦理委员会、伦理审查互认联盟等协作审查模式应运而生,然而这些审查模式依然面临监管责任不明确、审查标准不统一、机构间不易达成共识等多重挑战.本文介绍某传染病医院伦理协作审查机制运行情况,运用SWOT模型对其跨区域伦理互认联盟建设探索的优势、劣势、机会与威胁进行全面分析,并提出跨区域的专科伦理审查互认联盟发展策略.
关键词：协作审查质量与效率专科联盟SWOT分析
分类号：R95(药事管理)
资助基金：适宜技术推广项目(BHTPP2022056)
论文发表日期：2024-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2506-2511 )
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