基于确定性筛选设计优化榆皇生肌乳膏的制备工艺
钱喜龙1
王可为2
刘政3
周柳1
马瑜璐3
房方3
章阳2
王业皇2
江滨2
刘圣金1
1.中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室/江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学,南京 210000;南京中医药大学药学院,南京 210023;江苏省中药资源产业化过程协同创新中心,南京 2100232.南京中医药大学附属南京中医院,南京 2100223.中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室/江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学,南京 210000;南京中医药大学药学院,南京 210023
摘要：目的:在确定性筛选设计的帮助下,系统地研究关键工艺参数,优化榆皇生肌乳膏的制备工艺.方法:依据确定性筛选设计来设计一系列实验,并使用旋转流变仪测试乳膏的流变特性,以获得关键的流变数据.通过对实验数据进行逐步回归拟合分析,探索因子与响应之间的复杂关系.基于这些实验数据进行模拟实验,并利用决策树来确定最合适的因子取值范围,以提高制备工艺的稳定性.应用高斯过程优化方法,在预设范围内寻找最优的参数配置,进一步优化榆皇生肌乳膏的制备工艺.结果:经过优化得到的工艺范围:乳化温度(85±5.5)℃、混合转速(432±51)×g、药物比例(20±2)%、硬脂醇(14.1±1)g、白凡士林(30±2)g、十二烷基硫酸钠(1±0.16)g,在小范围内的波动不会对乳膏产生较大影响.最佳工艺为药物比例20%、乳化温度85℃、混合转速432×g、硬脂醇14g、白凡士林30g、十二烷基硫酸钠1g.在此条件下乳膏生产发生缺陷的概率为0.043 29.结论:确定性筛选设计方法可以有效地优化榆皇生肌乳膏的制备工艺,同时该方法为其他中药复方的乳膏制备工艺优化提供了参考.
关键词：临床经验方含矿物药中药复方乳膏制备工艺确定性筛选设计流变学机器学习
分类号：R943(药剂学)
资助基金：江苏省高等学校基础科学(自然科学)研究重大项目(24KJA36006)国家中医药管理局中医药重点学科建设(zyyzdxk-2023083)国家重点研发计划(2021)江苏省中医药科技发展计划项目(MS2023051)江苏省名老中医药专家传承工作室建设项目(20201001)南京市中医药青年人才培养计划项目(ZYQ20042)
论文发表日期：2024-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 2518-2528 )
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