新形势下临床研究协调员岗位胜任力模型构建研究
陈娜1
蔡雪玲2
邹艳琳3
邹燕琴2
钱怡4
1.南方医科大学卫生管理学院,广州510515;中山大学孙逸仙纪念医院国家药物临床试验机构,广州5101202.中山大学孙逸仙纪念医院国家药物临床试验机构,广州5101203.中国药科大学国际医药商学院,南京2100004.南方医科大学卫生管理学院,广州510515
摘要：目的:构建临床研究协调员岗位胜任力模型,为国家生物医药研发事业高水平临床研究协调员的培养和考核提供参考依据.方法:通过文献检索、理论研究等方法初步构建临床研究协调员岗位胜任力评价指标体系.通过德尔菲专家咨询法对37位专家进行2轮问卷咨询确定岗位胜任力评价指标体系,采用层次分析法确定指标权重.结果:2轮专家咨询问卷回收率均为100％,计算得到专家权威系数为0.8703.最终确定了一级指标5项、二级指标40项.一级指标中临床试验操作技能与能力、人格特质、临床试验专业知识、明确岗位职责和认知、价值观的权重系数分别为0.4035,0.2271,0.1827,0.1158,0.0710.将二级指标组合权重系数>0.04的指标定义为关键胜任特征,分别为源文件及源数据规范管理、法律法规知识、临床试验项目相关文件资料、保密意识、临床试验标准操作流程(standard operating procedure,SOP)、应变能力,权重系数分别为0.0606,0.0591,0.0544,0.0539,0.0479,0.0469.结论:本研究初步构建了临床研究协调员岗位胜任力模型,可靠性较高,为临床研究协调员的选拔、培训与考核等工作提供科学依据.
关键词：临床研究协调员药物临床试验岗位胜任力德尔菲法
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：广东省医学科学技术研究基金资助项目(A2020469)
论文发表日期：2024-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2594-2601 )
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