预防用自扩增mRNA疫苗药学研究的考虑
杨丹1
赵欣1
胡琳1
张东2
李敏1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000762.国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海201210
摘要：自扩增mRNA(self-amplifying,saRNA)从概念提出至今已经历了30年左右的发展,但由于其在药学和药效学研究等方面具有一定的复杂性,整体上其研发速度略滞后于非扩增mRNA.本文基于对saRNA疫苗研究进展及作用机制的介绍,进一步探讨其开发过程中结合产品工艺特点及产品特点的关注点,以期为预防用saRNA疫苗的药学研究提供参考.
关键词：自扩增mRNA双链RNA固有免疫应答质量研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-01-14
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 52-56 )
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