中医证候疗效评价量表研制指南
王建新1
孙明月2
吕行2
郭曼萍2
代欣玥2
杨巧宁2
申春悌3
元唯安4
王天芳5
连凤梅6
刘树林7
张磊8
谢雁鸣9
王忠9
王保和10
黄宇虹11
刘文娜12
高蕊13
1.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;中国中医科学院博士后流动站,北京 100700;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 1000912.中国中医科学院西苑医院,北京 1000913.南京中医药大学,南京 2100234.上海中医药大学曙光医院,上海 2012035.北京中医药大学,北京 1000296.中国中医科学院广安门医院,北京 1000537.广州中医药大学第一附属医院,广州 5104058.上海中医药大学,上海 2012039.中国中医科学院中医临床基础研究所,北京 10009110.天津中医药大学第一附属医院,天津 30007311.天津中医药大学第二附属医院,天津 30015012.北京中医药大学东方医院,北京 10007813.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091
摘要:量表是实现传统证候主观定性指标量化、客观化评价的重要工具.证候疗效评价量表可为证候疗效评价提供客观公认的研究证据,是构建符合中医药特色的中医临床疗效评价指标体系的重要内容.目前行业内尚无统一的证候疗效评价量表构建方法与共识.本研究总结前期已研制的中医证候疗效评价量表技术规范与流程,起草了《中医证候疗效评价量表研制指南》.本指南进一步明确并规范了以"证候相关核心症状/体征"为主体的中医证候疗效评价量表构建的关键技术与流程,为中西医临床医师、中医药临床研究工作者、中药研发相关人员及企业开展中医证候疗效评价提供方法学指导,实现中医证候疗效评价的科学化、客观量化与标准化,为开展中医药临床疗效评价、证候类中药新药研发提供参考.
关键词:证候疗效量表指南
分类号:R969.4(药理学)
资助基金:国家中医药管理局中医药行业科研专项项目(GZY-KJS-2021-019)中华中医药学会《中医临床疗效评价指标体系研究》项目(CACMRE2023-A-02)中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A04701)中国中医科学院科技创新工程-中药临床药理学培育项目(CI2021A04708)
论文发表日期:2025-01-29
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:10( 113-122 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2025,34(2)
所属栏目:新药述评与论坛