特殊药品标准物质订购申请的审核要点分析与应用
高志峰
安然
谢丽华
吴先富
杨会英
中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：特殊药品标准物质主要包括麻醉和精神类品种、医疗用毒性类品种、危险化学品种等,是标准物质中较为特别的一类,法规要求严格,供应方式复杂,但也是企业生产、检验和科研的必需品之一.本文通过对特殊药品标准物质的法规约束力进行研究,对订购要求和交付方式进行分析,对审核中发现的问题进行汇总,对共性问题与资料关注点进行提炼,提出修订法规条例内容、完善标准物质订购平台、加强企业培训等针对性建议,期望为修订法规制度提供支持,为企业订购提供指导,也为进一步提高标准物质供应的工作效率提供参考.
关键词：药品标准物质供应
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-5-1)
论文发表日期：2025-01-29
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 138-142 )
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