阴道用微生态制剂治疗细菌性阴道病临床综合评价
赖丽婷1
朱建红2
霍晓潼1
张田甜1
蒋杰1
伍俊妍3
李沙1
1.暨南大学药学院,广州 5100002.暨南大学药学院,广州 510000;中山大学孙逸仙纪念医院,广州 5100003.中山大学孙逸仙纪念医院,广州 510000
摘要：目的:比较阴道用乳杆菌活菌胶囊(定君生)和乳酸菌阴道胶囊(延华)2 种阴道用微生态制剂治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)的药品临床综合价值,为临床用药和药品目录遴选决策提供依据.方法:根据《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》相关要求,采用循证医学、比较研究、最小成本分析法等方法,对2 种药品治疗BV的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行综合评估.结果:在安全性方面,定君生不包含潜在的条件致病菌肠球菌,在菌株安全性方面优于延华.在有效性方面,二者治疗BV的效果无显著差异.在经济性方面,基于文献研究的用法用量,延华的经济性优于定君生;而基于真实世界研究的用法用量结果相反,定君生更便宜.在创新性方面,定君生国内首创采用阴道原籍菌及更安全的菌株组成设计,较延华更具优势.在适宜性方面,定君生优于延华.在可及性方面,二者治疗BV的价格水平、可负担性均较好,定君生可获得性更优.结论:整体上,2 种药品在临床使用中安全性和有效性相当.定君生作为国内首创采用阴道原籍菌乳杆菌的活菌制剂,在创新性和安全性方面具有一定优势.
关键词：微生态制剂细菌性阴道病药品临床综合评价定君生延华
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2025-01-29
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 217-224 )
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