中药治疗儿童腺样体肥大临床试验设计与评价概要
柳平
胡思源
蔡秋晗
李瑞本
周子楠
天津中医药大学第一附属医院,天津 300381;国家中医针灸临床医学研究中心,天津 300381
摘要：腺样体肥大(adenoid hypertrophy,AH)是儿科常见病,为中医临床优势病种.依据国内外儿童AH临床诊疗指南、药物随机对照试验等,结合天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的实践经验,从临床定位、试验总体设计、诊断标准与中医辨证标准、受试者的选择与退出、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制等方面,系统阐述中药治疗儿童AH临床试验设计与评价的技术要点,以期丰富儿科疾病中药临床试验设计与评价的方法学内容,提高临床试验设计与实施质量,促进儿科中药新药的研发.
关键词：中药儿童腺样体肥大临床试验试验设计临床评价
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：中华中医药学会团体标准立项项目(20221201-BZ-CACM)中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会青年医师创新基金资助项目(EKQNJJ-2023-13)
论文发表日期：2025-02-14
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 292-296 )
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