中医证候疗效评价指标体系的构建与思考
王建新1
代欣玥2
孙明月2
吕行2
郭曼萍2
訾明杰2
杨巧宁2
高蕊3
1.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;中国中医科学院博士后流动站,北京 100700;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 1000912.中国中医科学院西苑医院,北京 1000913.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091
摘要：基于"疾病变化、证候特征、人体健康生命状态三要素结合"构建评价指标体系,遵循主客观指标结合、医患共评相结合、病证结合、定性与定量研究方法相结合的原则,实现多指标、多维度、系统性综合评价中医药临床疗效的目标.中医证候疗效是中医特有且最能体现中医药优势的疗效评价指标,但其科学内涵、评价思路与方法、关键技术尚不明确,导致中医证候疗效评价模式与方法多样,评价指标各不相同,限制了中医临床疗效评价指标体系的构建.本研究阐明多层次、多维度、多角度证候疗效评价的科学内涵,明确了基于医生报告结局、患者报告结局的中医证候相关症状或体征指标以及证候相关客观生物学指标的评价维度,提出基于医生用和患者用证候疗效评价量表以及客观生物学指标评价证候疗效,构建了中医临床有效性疗效评价指标体系结构,以期实现中医证候疗效评价科学化、客观量化和标准规范化,实现多指标、多维度系统评价中医临床疗效.
关键词：证候疗效评价指标综合评价
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家中医药管理局中医药行业科研专项项目(GZY-KJS-2021-019)中华中医药学会资助项目(CACMRE2023-A-02)中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A04701)中国中医科学院科技创新工程-中药临床药理学培育项目(CI2021A04708)
论文发表日期：2025-02-27
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 341-345 )
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