浅析新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》背景下药品专利期限补偿制度
孙明明
国家知识产权局专利局专利审查协作天津中心,天津 300304
摘要：新《中华人民共和国专利法》首次设立了我国药品专利权期限补偿制度条款,2023 年修订的新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》对其进行了细化规定和解释.本文对新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》规定的适用对象、请求条件、补偿时长计算方法、请求的主体和流程进行了解析,并与美国、日本相关制度进行了对比.统计分析了当前正处于申请上市阶段药品情况以及近期已批准上市药品情况,并基于《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》规定计算获得了近期已批准上市药品可获得专利权期限补偿的时长,为企业申请药品专利权期限补偿提出了意见建议.
关键词：《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》专利权期限补偿新药
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-02-27
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 346-351 )
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