兰索拉唑肠溶口崩片的制备与质量评价
何燕妮1
蒋传真2
吴秀宁2
王东凯3
1.沈阳药科大学,沈阳 110016;华益泰康药业股份有限公司,海口 5703112.华益泰康药业股份有限公司,海口 5703113.沈阳药科大学,沈阳 110016
摘要：目的:制备兰索拉唑肠溶口崩片,并对其质量进行考察.方法:采用正交设计法,以脆碎度、崩解时限、黏冲情况、在酸中60 min溶出度的综合评分为指标优化处方.结果:最佳压片处方为微晶纤维素20%、硬脂酸镁2%、交联聚维酮7%、兰索拉唑肠溶微丸15%.3 批样品脆碎度、崩解时限、含量和含量均匀度均符合要求;40℃放置6 个月脆碎度、崩解时限、含量、有关物质和溶出度均无明显变化.结论:使用正交实验优化处方制备的兰索拉唑肠溶口崩片质量稳定、可控.
关键词：兰索拉唑肠溶口崩片微丸压片正交实验稳定性
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2025-02-27
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 414-418 )
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