政策工具视角下我国药品注册管理政策演变分析
朱俊成
王淑玲
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016
摘要:目的:以1978-2024 年药品注册管理政策文本为例,剖析我国药品注册管理政策演变特点,为今后政策完善提供文献支持.方法:利用ROST CM6 工具进行文本分析,运用NVIVO 11 PLUS软件进行政策工具分析.结果:整体来看,我国药品注册管理政策高频主题词呈现"数量增多、范围扩大"的特点,在政策工具使用方面,权威控制型政策工具运用最多(79.63%),能力建设型政策工具次之(9.82%),信息公开型(3.92%)与自愿参与型(4.70%)政策工具运用较少,象征劝诱型政策工具使用最少(1.94%).结论:政府管控理念贯穿我国药品注册管理全过程,且逐渐由"政府权威管控"向"多方参与共治"方向转变.未来我国应注重建立长效协调的沟通机制,加强政策主体之间的合作,继续合理运用多元化政策工具,形成部门合力,共同促进我国药品注册管理目标的实现.
关键词:药品注册管理政策工具文本分析
分类号:R951(药事管理)
论文发表日期:2025-03-14
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 449-456 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2025,34(5)
所属栏目:新药述评与论坛