补肾固泉颗粒的质量标准研究
李文杰1
田文秀2
薛爱乐2
郑敏悦2
张磊2
王优杰3
洪燕龙4
1.上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心,上海 201203;上海上药杏灵科技药业股份有限公司,上海 2017072.上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心,上海 2012033.上海中医药大学创新中药研究院,中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海 2012034.上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心,上海 201203;上海中医药大学创新中药研究院,中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海 201203
摘要：目的:建立由熟地黄、蜜麸山药等 10 味中药组成的补肾固泉颗粒质量标准.方法:采用TLC法分别对熟地黄、制山茱萸、炙益智仁、石菖蒲、柴胡进行定性鉴别,并采用HPLC法检测地黄苷D、马钱苷、芍药苷的含量.地黄苷D检测方法为Agilent SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)∶水(B)梯度洗脱(0～60 min,4%A;60～65 min,4%～30%A);检测波长为203 nm;柱温为30℃;流速为1.0mL·min-1;进样体积为10 μL.马钱苷检测方法为Agilent TC-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-甲醇(B)-0.1%磷酸水溶液(C)梯度洗脱(0～30 min,8%A,4%B;30～40 min,8%～30%A,4%～0%B);检测波长为240 nm;柱温为35℃;流速为1.0 mL·min-1;进样体积为10 μL.芍药苷检测方法为CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(14∶86);检测波长为 230 nm;柱温为20℃;流速为1.0 mL·min-1;进样体积为5 μL.结果:建立的TLC鉴别方法能够有效鉴别补肾固泉颗粒中的5 种饮片,方法具有特征斑点清晰、分离度好、专属性好的特点.建立的HPLC方法具有专属性强、重复性良好、准确度高的特点,其中地黄苷D 的加样回收率在 97.46%～102.91%之间,马钱苷在 98.03%～101.88%之间,芍药苷在96.67%～102.17%之间.结论:本研究所建立的TLC,HPLC方法可用于补肾固泉颗粒的质量控制.
关键词：补肾固泉颗粒质量标准地黄苷D马钱苷芍药苷TLCHPLC
分类号：R917(药物分析)
资助基金：上海市中医药慢性病防治与健康服务省部共建协同创新中心项目(2021;02-37)
论文发表日期：2025-03-14
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 531-540 )
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