治疗用重组蛋白类生物制品沟通交流常见问题探讨及评价考虑
阚红金
韦薇
程速远
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：本文梳理了目前国内外沟通交流相关指导文件,汇总了近年来治疗用生物制品沟通交流情况,结合审评经验重点对各阶段沟通交流常见问题进行探讨,并从申请人、监管层面就如何完善沟通交流提出一些建议,以期提高沟通交流质量和效率,为审评审批的顺利进行奠定基础.
关键词：治疗用重组蛋白生物制品沟通交流
分类号：R977.6(药品)
论文发表日期：2025-03-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 590-595 )
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