细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证
王靖宇1
吴雪伶2
韦薇1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京 1000762.中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：由于研究手段的有限性和研究对象的特殊性,流式细胞术成为细胞治疗产品研发中的重要工具,在细胞产品药学研究的多方面发挥着重要作用.本文就细胞治疗产品药学研究中流式细胞术方法开发的质控要求、样品处理、荧光偶联抗体的选择、抗体滴定、门控策略等关注点以及流式细胞术目前可参考的方法学验证一般原则进行论述,以供研究者参考.
关键词：流式细胞术细胞治疗产品荧光偶联抗体荧光补偿门控方法学验证
分类号：R965.2(药理学)
论文发表日期：2025-03-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 614-618 )
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