治疗用A型肉毒毒素药物研究进展及药学审评思考
程速远
胡莹莹
韦薇
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：近年来,治疗用A型肉毒毒素药物逐渐成为研发热点,申报量逐年增加.由于治疗用肉毒毒素药物分子具有复杂性、高活性与治疗窗较窄等特点,其质量研究是药学开发与评价的主要难点.本文以国内外有代表性的文献为基础,结合审评实践,介绍国内外治疗用肉毒毒素药物开发的最新研究进展及药学评价思考,并就此类产品药学评价(结构特点、菌株选择、生产工艺与质量控制等)提出一些思考和建议.
关键词：治疗用肉毒毒素质量控制生物学活性研究进展
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-03-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 631-642 )
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