特立帕肽生物类似药的研发考虑
阚红金
韦薇
程速远
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：特立帕肽是开发较早的多肽类药物,随着原研药专利到期,正逐渐成为研发热点,国内医药企业按照生物类似药开发的特立帕肽生物类似药逐年增多.本文梳理了特立帕肽原研药及生物类似药国内外注册研发现状、监管现状、用药情况,分析了特立帕肽生物类似药研发技术要求及挑战,并对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨,以期为此类生物类似药的药学开发和评价提供参考.
关键词：重组来源多肽特立帕肽生物类似药
分类号：R979.9(药品)
论文发表日期：2025-03-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 643-649 )
英文信息