2023年中国和美国批准上市创新药的比较
干长姣1
元延芳1
郑杨1
杨悦2
房军1
1.国家药品监督管理局高级研修学院,北京 1000712.清华大学药学院/国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京 100084
摘要：目的:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的异同点,以期为我国创新药研发提出建议.方法:比较2023年中国和美国批准上市创新药和新药的批准类型、持有人/生产商、靶点、适应证、是否采用加快上市注册程序等情况.结果:2023年我国共批准了 40个创新药,适应证以抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染用药为主,与美国相比,孤儿药研发不足.结论:我国新药研发实力和审评审批效率进一步提高,但创新研发体系仍需完善.
关键词：创新药审评审批创新药研发
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 790-796 )
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