我国儿科人群疫苗临床试验现状分析
王婷谕
李欣
董亚闻
孙燕燕
天津市儿童医院/天津大学儿童医院,天津 300134
摘要：目的:为我国儿科人群疫苗临床试验的发展提供参考.方法:通过采集我国药物临床试验登记与信息公示平台中涉及儿科人群疫苗试验信息,对每年登记项目数、试验阶段、试验用疫苗种类、试验类型、购买保险情况等进行统计分析.结果:2013 年9 月6 日—2023 年12 月31 日平台共登记涉及儿科人群的疫苗临床试验430 项,多处于Ⅲ期临床试验阶段;试验用疫苗均为预防性疫苗,联合疫苗为研究热点,疫苗研发同质化现象严重;试验以企业发起为主,较少在三级医疗机构开展,国际多中心临床试验仅2 项;购买保险的试验共120 项.结论:我国儿科人群疫苗临床试验近年来发展平稳,与国际疫苗研发进程差距明显,需加快儿科人群疫苗临床试验发展.
关键词：药物临床试验登记与信息公示平台儿科人群疫苗临床试验现状分析
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2025-05-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1096-1100 )
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