基于D-最优混料设计的婷柳制剂工艺及特征图谱研究
吴薇1
刘华兰1
王悦1
嵇晶1
张云羽1
黄仕文2
程建明1
1.南京中医药大学药学院,南京 210023;江苏省经典名方工程研究中心,南京 2100232.南京中医药大学中医学院,南京 210023
摘要：目的:优化婷柳制剂工艺,建立其制剂特征图谱.方法:分别对润湿剂、料辅比、矫味剂种类以及用量、辅料种类进行考察,并采用D-最优混料设计的方法,以成型率、休止角、吸湿性为考察指标,筛选出最优的辅料配比;同时建立 15 批制剂的特征图谱.结果:最佳制备工艺为以婷柳干膏粉 100%的麦芽糊精∶可溶性淀粉∶羧甲基纤维素钠(6∶2∶1)为填充剂,10%木糖醇为矫味剂,80%乙醇为润湿剂,湿法制粒.通过15 批样品HPLC特征图谱标定了11 个特征峰,并经对照品比对指认5 个色谱峰.结论:优选的婷柳颗粒制备工艺和特征图谱方法稳定可行.
关键词：辅料筛选D-最优混料设计制剂工艺制粒特征图谱
分类号：R917(药物分析)
资助基金：江苏省自然科学基金资助项目(BK20181424)
论文发表日期：2025-05-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1101-1109 )
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