HPLC法测定牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量
王硕
张华捷
薛妍华
马霄
中国食品药品检定研究院,药品监管科学全国重点实验室,国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 102629
摘要：目的:建立HPLC法测定牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中苯酚的含量.方法:采用ZORBAX 300 Extend-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾-20%甲醇,梯度洗脱,流速1mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为270 nm,进样量10 μL.对该方法的专属性、精密度、重复性、回收率、耐用性进行验证,并确定该方法的线性范围,用本方法对3 批牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量进行检测,并将检测结果与溴量法结果进行比较.结果:在 100～500 μg·mL-1 范围内苯酚的浓度与峰面积呈良好线性关系(R2=1);对照品溶液连续进样 6 次,苯酚峰面积的 RSD=0.19%,保留时间的RSD为0.19%;供试品溶液连续进样 6 次,苯酚峰面积的RSD为 0.26%,保留时间的RSD为0.19%;苯酚的平均回收率为100.73%,RSD=0.14%;柱温、流速等检测条件小的变动基本不会影响检测结果;2 种检测方法检测妥乐平中的苯酚含量基本一致.结论:本文建立的方法可准确测量苯酚的含量,方法操作简便、重现性好,可以避免制品中氨基酸、核苷酸、多肽等物质的干扰,适用于测量牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量,也可用于含多种氨基酸等复杂成分制品的苯酚含量测定.
关键词：神经妥乐平注射液HPLC法苯酚
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2025-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1214-1218 )
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