ICP-MS法与AAS法测定丁酸氯维地平中砷含量的对比分析研究
苏海
张文婧
庄杰
牛剑钊
刘倩
中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 100050
摘要：目的:分别采用电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma-mass spectrometry,ICP-MS)与原子吸收光谱法(atomic absorption spectroscopy,AAS)测定丁酸氯维地平中的总砷含量,探究不同测定方法对药物中砷元素杂质含量测定结果的差异性.方法:选用微波消解法对样品进行完全消解,通过2 种测定方法对丁酸氯维地平中的砷元素杂质进行定量分析,对比2 种方法的前处理过程、技术特点及方法学相关参数,分析不同检测方法的优劣与适用场景.结果:微波消解法和仪器分析法步骤简便、耗时短、所需试剂少、安全无污染,明显优于传统消解法和砷盐检查法.ICP-MS法具有良好的线性关系和较高的灵敏度,优于AAS法.ICP-MS法的精密度和准确度良好,而AAS法在低浓度下的准确度较低,2 种方法的样品测定结果基本一致.ICP-MS法具有优良的检测性能,特别适用于砷元素的痕量至超痕量定量分析.结论:本研究对丁酸氯维地平中砷元素杂质进行质量控制和评价,为其整体质量评估和标准制(修)订提供参考.研究表明,ICP-MS法较AAS法更适合作为药物中砷元素杂质的检测技术.
关键词：电感耦合等离子体质谱法原子吸收光谱法砷盐检查法微波消解丁酸氯维地平
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2017ZX09101001)国家药品标准提高项目(2022T22)
论文发表日期：2025-06-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1258-1262 )
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