利用层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法与混料设计方法对通塞脉颗粒溶化性的改进
汪盛华1
王书娟1
闫明1
王欣2
章晨峰1
王振中1
周恩丽1
肖伟1
1.江苏康缘药业股份有限公司,连云港 222001;中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室,连云港 2220012.江苏康缘药业股份有限公司,连云港 222001
摘要：目的:优化通塞脉颗粒的药辅比例并对其溶化性进行改进.方法:以通塞脉颗粒的休止角、吸湿率、成型率、溶化率与颗粒溶解液状态为评价指标,采用层次分析法(analytical hierarchy process,AHP)、基于指标相关性的权重确定方法(criteria importance through intercriteria correlation,CRITIC)与AHP-CRITIC混合加权法确定各评价指标的权重系数,结合混料设计优化通塞脉颗粒药辅配比,以改善颗粒的溶化性.并以验证批颗粒二级物理属性指标,构建其物理指纹图谱,评价批次间颗粒质量属性一致性.结果:按AHP-CRITIC混合加权法得到的颗粒溶化率、溶解液状态、成型率、休止角与吸湿率的权重系数分别为0.296 6,0.369 2,0.063 8,0.1699 与0.100 6,结合混料设计结果确定通塞脉颗粒最佳配比为通塞脉干膏粉∶甘露醇=15∶2.基于该药辅配比构建验证批颗粒的物理指纹图谱,结果显示各批次间物理属性相似度均>0.9,批次间差异较小.结论:优化后的通塞脉颗粒溶化性较好,物理属性批次间一致性较高,可改进生产工艺制剂溶化性问题.
关键词：通塞脉颗粒层次分析法基于指标相关性的权重确定方法层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法混合加权法混料设计溶化性
分类号：R943(药剂学)
资助基金：江苏省院士工作站建设项目(BM2023118)
论文发表日期：2025-06-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1280-1288 )
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