基于文本可视化的中美药品监管科学政策演化对比分析
焦祖芳
李军
兰娅菲
茅宁莹
中国药科大学国际医药商学院,南京 211198
摘要：本文对中美药品监管科学政策进行可视化分析,对比分析中美政策演变过程及政策关注点的变化,为中国药品监管科学政策发展提供参考.在美国FDA、中国国家药品监督管理局等数据库检索建库至2023 年的中美药品监管科学相关政策文件,采用Gooseeker,AntConc和Excel等工具对中美政策文件的年发文量、关键词频等进行文本可视化研究.研究发现,中国药品监管科学政策数量增速迅猛,但存在官方定义缺失、顶层政策设计不够完善、前沿领域政策内容较为宏观、国际化起步较晚以及中药关注度有所下降等问题.为了促进我国药品监管科学政策科学发展,应尽快明确药品监管科学官方定义,发布更多关注监管科学顶层设计的政策,聚焦更为前沿和全面的重点领域,构建中药监管科学政策发展新范式,加快我国药品监管科学政策国际化步伐.
关键词：监管科学政策演变中美对比文本可视化
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1359-1367 )
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