2018-2023年中美创新药审批趋势及创新性分析
张东
任峰
牛寒冬
陈爱萍
张景辰
国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 201210
摘要：本研究系统梳理2018-2023 年中美批准上市的创新药数据,从药物类型、靶点分布、技术路线、治疗领域等方面比对研发趋势和差异,揭示中国创新药从"追赶式布局"向"源头创新"转型的瓶颈与驱动力.数据显示,中美创新药在批准数量上的差距逐年缩小,技术覆盖度逐年提高.国内创新药未来在放射性药物、小核酸药物、创新型生物制品等方面可能形成突破方向.创新药审批趋势和创新性分析数据说明,近年来国家在医药研发投入上的不断增长,培育了一大批医药研发及监管人才,推动了监管科学的突破性改革以及全链条的产业创新能力提升.通过强化基础研究、打通"临床需求—基础研究—产业转化"的闭环、发展监管新工具、加速发展新质生产力,有望全方位促进我国医药产业的高质量发展.
关键词：创新药注册申报药物研发产业管理技术创新
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 1373-1383 )
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