数据监查委员会在"氯吡格雷和阿司匹林治疗急性缺血性卒中及高危短暂性脑缺血发作"临床试验中的关键作用与实践解析
董乃嘉
杜雅薇
吴圣贤
北京中医药大学东直门医院,北京 100700
摘要：目的:探讨如何在临床试验中建立数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)以及该委员会应该如何履行其职责,以期为我国临床研究建立DMC提供参考.方法:以"氯吡格雷和阿司匹林治疗急性缺血性卒中和高危短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)"为例,主要围绕DMC建立目的、研究开展前准备以及实施过程中依据期中分析结果对后续决策所做出指导的具体工作情况展开介绍分析.结论:DMC的建立不仅能保障受试者的安全与利益,同时也能保证试验结果的科学性,提高试验的完整性和可靠性.
关键词：数据监查委员会数据与安全监查委员会期中分析案例临床试验
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2025-07-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1526-1530 )
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