HPLC法同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量
耿颖1
黄慧芬2
魏宁漪1
陈华1
1.中国食品药品检定研究院,北京 1026292.武汉药品医疗器械检验所,武汉 430075
摘要：目的:建立复合维生素B注射液中维生素B1、核黄素磷酸钠(以维生素B2计)、维生素B6和烟酰胺4种成分的HPLC含量测定方法.方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.054mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长275 nm,柱温35 ℃,进样量20 μL.结果:维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺的线性范围分别为20.138～402.761μg·mL-1(r=0.9999),2.045～40.890 μg·mL-1(r=0.999 9),2.038～40.760 μg·mL-1(r=0.999 9)和 31.219～624.375 μg·mL-1(r=0.999 9);加样回收率(n=9)分别为 100.4％～101.1％(RSD=0.3％),99.0％～101.5％(RSD=0.8％),98.2％～102.1％(RSD=1.2％)和 100.2％～101.7％(RSD=0.6％).精密度、稳定性、重复性实验的RSD均＜1.0％(n=6);在室温及避光条件下供试溶液48 h内稳定.结论:本方法可同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量,准确、简便、快速,可用于复合维生素B注射液的质量控制.
关键词：复合维生素B注射液HPLC法质量控制核黄素磷酸钠(以维生素B2计)维生素B1维生素B6烟酰胺
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2025-08-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1647-1653 )
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