国内外猴痘疫苗研发进展和审评策略
吴颖琦1
刘颖2
邵一鸣3
1.昌平实验室,北京 1022062.中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,北京 1022063.昌平实验室,北京 102206;中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,北京 102206
摘要：猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种急性传染性疾病,病例主要散发在部分非洲国家.自2022年猴痘疫情播散至全球以来,WHO已经2 次宣布其构成国际关注的突发公共卫生事件,凸显了世界范围内对预防性猴痘疫苗的迫切需求.目前我国尚无猴痘疫苗获批上市,亟须加快国产疫苗的临床研发和审批,满足我国猴痘疫情防控的需要.本文总结了当前国内外猴痘疫苗的研发进展,梳理了美国、欧洲、日本等国家/地区药品监管部门和WHO审评猴痘疫苗临床有效性的策略和依据,讨论了国产猴痘疫苗的研发及审评策略,以促进我国猴痘疫苗的研发和审批进程.
关键词：猴痘疫苗天花疫苗mRNA疫苗亚单位疫苗审评策略
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-08-03
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1709-1715 )
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