棘白菌素类抗生素的质量研究(下)
李彬1
李进2
宁保明2
邸欣3
田冶2
1.沈阳药科大学,沈阳 110016;中国食品药品检定研究院,北京 1026292.中国食品药品检定研究院,北京 1026293.沈阳药科大学,沈阳 110016
摘要：棘白菌素类抗生素为半合成抗生素,从菌种发酵到临床使用的过程中,该类药物极易引入工艺杂质或产生降解杂质.上述杂质通常结构复杂,且与主成分结构相似,因此可能会与药物竞争作用靶点,影响药物的安全性和有效性.因此,研究该类药物的杂质来源及结构对药品的质量控制至关重要.本文归纳了棘白菌素类抗生素的药典收录情况、前体结构和结构修饰发展过程,分析可能的杂质来源、结构及质控要点,为该类药物质量研究和控制提供参考.
关键词：棘白菌素杂质质量控制结构修饰
分类号：R978.1(药品)
资助基金：国家药典委员会标准制修订研究课题资助项目(2023Y04)
论文发表日期：2025-08-03
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 1723-1734 )
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