mRNA药物载体非临床安全性评价研究进展
张屹坤
侯田田
金紫怡
黄瑛
耿兴超
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、细胞及基因治疗药物质量和非临床研究与评价北京市重点实验室,北京 100176
摘要：如何应对突发性大规模传染疾病已成为全球范围内的研究热点,美国FDA紧急批准上市的首款mRNA疫苗BNT162b2 对新型冠状病毒展现出了良好的疗效,不仅为突发性传染病提供新的解决思路,在药物研发领域也引起了广泛关注.然而,mRNA分子结构不稳定,需要借助载体才能进入目标靶位发挥药效.mRNA药物递送载体成分复杂,是引起药物不良反应的主要因素,可能会引发不同类型的不良反应,如免疫反应、炎症反应等.本文主要探讨mRNA药物相关载体中潜在的安全性风险,以及在非临床安全评价中的考虑要点和参考案例,为探索和构建mRNA药物的科学的安全性评价方法提供参考.
关键词：mRNA药物载体毒性非临床安全评价不良反应
分类号：R965.3(药理学)
资助基金：国家重点研发计划(2024YFA1107302)药品监管科学全国重点实验室课题(2023SKLDRS0125)
论文发表日期：2025-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1814-1819 )
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