基于化学计量学与熵权-灰色关联度法的清心沉香八味散(丸)综合质量研究
刘成东1
张谦1
陆景坤2
陈佳惠3
杨蓉3
翟雪钰3
李君1
王跃武1
1.内蒙古医科大学药学院,呼和浩特 010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,呼和浩特 0101102.内蒙古医科大学基础医学院,呼和浩特 0101103.内蒙古医科大学药学院,呼和浩特 010110
摘要：目的:建立HPLC-MS/MS同时测定清心沉香八味散(丸)中15 个成分[甜菜碱、沉香四醇、佛手柑内酯、2-(2-苯乙基)色酮、去氢二异丁香酚、D-(-)-奎尼酸、没食子酸、原儿茶酸、羟基红花黄色素A、芦丁、异槲皮苷、鞣花酸、木犀草素、芹菜素]的含量,并结合化学计量学与熵权-灰色关联度法分析综合质量,为该制剂的质量控制和评价提供科学依据.方法:采用Shim-pack GIST-HP C18 色谱柱;流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸的水溶液(B),梯度洗脱;柱温 35℃;进样量 3 μL.微生信平台进行聚类分析(cluster analysis,CA),SIMCA 14.1 软件进行主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(or-thogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA),以VIP值>1.0 为标准筛选质量差异物;采用熵权-关联度法分析综合质量.结果:15 个成分在各自范围内线性关系良好,r均≥0.999 0;精密度RSD均<3.00%;稳定性和重复性良好,RSD均<5.00%;平均加样回收率为 93.62%～105.10%,RSD为 1.18%～4.37%.CA和PCA分析将14 批清心沉香八味散(丸)聚为两大类:D厂家(D1～D4)聚为一类,A厂家和M厂家(A1～A4,M1～M6)聚为一类;OPLS-DA模式下筛选出6 个差异标志物,分别为D-(-)-奎尼酸、沉香四醇、2-(2-苯乙基)色酮、去氢二异丁香酚、佛手柑内酯和槲皮素.结果表明,A2 厂家综合质量最好.结论:建立的HPLC-MS/MS法可同时测定清心沉香八味散(丸)中15 个成分,结合化学计量学与熵权-灰色关联度法可用于清心沉香八味散(丸)综合质量研究.
关键词：清心沉香八味散(丸)HPLC-MS/MS化学计量学熵权-灰色关联度法质量控制质量评价
分类号：R932(生药学（天然药物学）)
资助基金：内蒙古医科大学致远人才计划资助项目(ZY20242115)内蒙古医科大学面上资助项目(YKD2024MS015)内蒙古自治区蒙医药协同创新中心国际合作资助项目(MYYXTGJ202306)内蒙古自治区蒙医药协同创新中心成果转化培育资助项目(MYYXTPY202306)内蒙古自治区科技计划资助项目(2023YFHH0082)
论文发表日期：2025-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 1872-1881 )
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