基于UHPLC Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS和HPLC-UV的川参通注射液化学成分定性和定量研究
朱星宇1
张熊莉1
李华柳1
迟明艳2
黄勇3
郑林3
肖海涛4
何峰2
1.贵州医科大学 中药功效成分发掘与利用全国重点实验室,贵阳 550004;贵州医科大学 药学院,贵阳 2.贵州医科大学 药学院,贵阳 550004;贵州医科大学 民族药与中药开发应用教育部工程研究中心,贵阳3.贵州医科大学 中药功效成分发掘与利用全国重点实验室,贵阳 5500044.贵州医科大学 药学院,贵阳 550004;深圳大学医学部药学院,深圳 518055
摘要：目的:基于UHPLC Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS联用技术对川参通注射液化学成分进行系统分析,并采用HPLC-UV对其主要化学成分进行含量测定.方法:采用电喷雾电离源(electrospray ionization,ESI),同时获取正、负离子模式下的多级质谱数据,结合对照品保留时间、质谱离子信息、数据库和文献中相关质谱信息对川参通注射液中的化学成分进行分析;采用HPLC-UV同时测定不同批次川参通注射液中 11个成分的含量.结果:在川参通注射液中共鉴定出43 个化合物,包括酚酸类10 个、氨基酸类8 个、有机酸类11 个、苯酞类7 个、其他类化合物7 个,其中14 个成分经对照品比对确认;含量测定的11 个成分在测定浓度范围内线性关系良好(r≥0.9995),精密度、稳定性、重复性等均符合要求,平均加样回收率为94.89%～98.74%,RSD为0.52%～1.53%.结论:本研究所建立的方法简便、快捷、准确,进一步完善了川参通注射液的质量控制方法,可为该制剂的质量标准提升提供科学依据.
关键词：川参通注射液UHPLC-Q-Exactive Plus Orbitrap HRMSHPLC-UV质量控制成分分析含量测定
分类号：R917(药物分析)
资助基金：贵州省科技创新团队项目(CXTD(2023)019)贵州省高层次创新型人才项目(GCC(2023)036)
论文发表日期：2025-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 2541-2551 )
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