阿兹夫定对布洛芬在健康受试者中的药动学影响
龚梦1
刘小健1
鞠浩爽1
万元浩2
丁雪3
章盛邦3
贾亚强4
张微4
徐萍1
1.天津市第五中心医院Ⅰ期临床试验研究室,天津 3004502.河南真实生物科技有限公司,河南 4670003.上海浦济医药科技有限公司,上海 2001314.天津洛必塔医学研究有限公司,天津 300000
摘要：目的:评价健康受试者在多次口服布洛芬片和多次同时口服阿兹夫定片及布洛芬片,阿兹夫定对布洛芬药动学的影响.方法:采用单中心开放平行序贯给药的试验设计.12 例健康受试者连续口服布洛芬(0.2 g,qd)5d后,继续连续同时口服布洛芬(0.2 g,qd)与阿兹夫定(5 mg,qd)5d,采用高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中布洛芬和阿兹夫定的浓度,应用Phoenix WinNonlin 8.3 软件计算主要药动学参数并应用SAS 9.4 进行统计分析.结果:单独服用布洛芬和联用阿兹夫定后血浆中布洛芬的药动学参数中,Cmax,ss分别为(15 250.00±3 127.735)和(16 133.33±2 694.214)ng·mL-1,AUC0-t,ss分别为(69 286.96±13 927.273)和(73060.86±13060.975)ng·h·mL-1,AUC0-∞,ss分别为(72267.55±15186.088)和(78715.48±15 160.973)ng·h·mL-1.与单用布洛芬相比,Cmax,ss,AUC0-t,ss和AUC0-∞,ss的几何均值比值及其90%置信区间分别为 106.59%(93.02%～122.14%),105.81%(92.77%～120.67%),109.20%(94.91%～125.65%).结论:在健康受试者中,阿兹夫定对布洛芬的药动学影响一致且安全性良好.
关键词：阿兹夫定布洛芬药动学高效液相色谱串联质谱法药物相互作用
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2025-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2565-2569 )
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