基于人工智能的临床试验质量管理体系建设与应用评价
赵仕杰1
王婷1
郑靖1
王铮2
解萌2
梁婧1
余杭1
张旭东1
1.四川省肿瘤医院/研究所,四川省肿瘤临床医学研究中心,四川省癌症防治中心,电子科技大学附属肿瘤医院临床研究部,成都 6100412.杭州璞睿生命科技有限公司,杭州 310000
摘要：源数据管理是临床试验质量的核心环节,本研究结合电子源数据技术和电子数据采集系统(EDC),将人工智能技术(AI)集成于临床试验数据管理流程,自主研发了一套临床试验管理系统,旨在提高试验效率和质量.系统功能涵盖智能数据录入、智能质控、远程监查以及受试者智能筛选与招募.在一项鼻咽癌项目中的模拟应用表明,该系统大幅缩短了数据处理时间,提高了数据准确率,减少了现场监查次数,并加速了潜在受试者匹配.研究证明,AI技术对于临床试验质量控制至关重要,其进一步的开发与应用价值显著.
关键词：临床试验智能化质量管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：四川省卫生健康委员会科技项目(23LCYJ054)
论文发表日期：2026-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 11-16 )
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