基于质谱的单克隆抗体定量分析方法研究进展
张艳宝
高慧桃
郑昕
韩晓红
中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院临床药理研究中心,重大疾病创新药早期临床试验评价关键技术北京市重点实验室,北京 100730
摘要：随着现代生物技术的持续进步,单克隆抗体作为一种关键且快速发展的生物制品,在疾病治疗、精准诊断以及生物医学研究中扮演着日益重要的角色.单克隆抗体药物已在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病以及器官移植后的排斥反应等多种疾病的临床治疗中得到广泛应用.传统免疫分析法虽操作简便,但受限于抗体交叉反应、动态范围窄等问题,难以满足复杂基质中低丰度单克隆抗体及代谢产物的同步检测需求.近年来,液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)作为一种高灵敏度、高选择性、快速高效的分析工具,已在单克隆抗体药物分析中展现出重要的应用价值.本文综述了单克隆抗体生物分析方法,着重阐述了基于质谱的检测方法、前处理方法、关键步骤以及面临的挑战,旨在为单克隆抗体药物的质谱定量分析技术的进一步发展提供科学依据.
关键词：单克隆抗体液相色谱-串联质谱法生物分析技术免疫吸附样品前处理方法
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重点研发计划(2022YFC2703100)
论文发表日期：2026-02-28
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 353-360 )
英文信息