基于FAERS和JADER数据库的阿齐沙坦相关不良事件信号挖掘与分析
陈晴宇1
马银玲2
赵建群2
刘钰垲3
庞国勋2
1.河北医科大学研究生学院,石家庄 0500172.河北省人民医院,石家庄 050017;河北省临床药学重点实验室,石家庄 0500173.河北省人民医院,石家庄 050017
摘要：目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库和日本药品不良事件报告(Japanese Adverse Drug Event Report,JADER)数据库挖掘阿齐沙坦潜在的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法:收集FAERS数据库从 2011 年第一季度至 2024 年第三季度和JADER数据库从2012 年第二季度至 2024 年第三季度的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告,利用《国际医学用语词典》中的系统器官分类(system organ class,SOC)和首选术语(preferred term,PT)对不良事件信号进行规范化分类,采用报告比值法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)挖掘并筛选可疑阳性信号.结果:共检索到以阿齐沙坦为首要怀疑药物的ADR报告1660 例,其中FAERS数据库 753 例、JADER数据库 907 例.对数据进行二次筛选,FAERS数据库共得到312 例ADR报告,阳性PT信号32 个,涉及10 个SOC;JADER数据库共得到291 例ADR报告,阳性PT信号29 个,涉及12 个SOC.报告频次较高的PT包括低血压、高钾血症、肾功能损害等,信号强度较高的PT包括高钾血症、肺梗死、皮肤气味异常、口炎性腹泻样肠病等.挖掘到新的ADR包括肺梗死、低钠血症、低血糖等.结论:在临床应用阿齐沙坦时,应警惕长期用药可能引起的高血钾、低血钠等电解质失衡,并定期监测血压、血糖、肾功能损害及肺梗死等ADR,以期优化临床用药安全.
关键词：阿齐沙坦药品不良反应FAERS数据库JADER数据库
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(82104286)河北省医学科学研究重点课题计划资助项目(20241004)
论文发表日期：2026-02-28
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 432-441 )
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