首批沙格列汀国家对照品的研制
翟晨斐
冯玉飞
骆晨
刘倩
杨东升
中国食品药品检定研究院,北京 100050
摘要：目的:建立供含量测定用的首批沙格列汀国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对沙格列汀进行结构确证,采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分和炽灼残渣,以质量平衡法计算沙格列汀的含量.结果:确证沙格列汀的结构,确定首批沙格列汀对照品含量为 94.2%.结论:研制的首批沙格列汀化学对照品可作为沙格列汀原料及其相关制剂的鉴别和含量测定用对照品.
关键词：沙格列汀标准物质定值质量平衡法对照品高效液相色谱法
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家重点研发计划(2020YFE0201700)
论文发表日期：2026-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 495-499 )
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