基于Hanlon方法分析我国疫苗监管领域的优先挑战
王日珍1
许铭2
潘海龙3
左树岩3
袁瑗4
黄旸木2
1.北京大学公共卫生学院全球卫生学系,北京 1001912.北京大学公共卫生学院全球卫生学系,北京 100191;北京大学全球健康发展研究院,北京 1001913.中国生物技术股份有限公司,北京 1000244.帕斯适宜卫生科技组织,上海 200120
摘要：目的:综合分析我国疫苗监管领域优先挑战,为国家监管体系完善提供参考.方法:通过文献回顾和深度访谈形成我国疫苗监管领域的可能挑战清单,使用 Hanlon 方法对可能挑战的重要性、严重性和干预有效性进行专家咨询,筛选优先挑战.结果:专家积极系数为83.5%,专家权威系数为0.772,对可能挑战的重要性、严重性和干预有效性评分的专家协调系数分别为0.576、0.517 和0.510(P<0.05).Hanlon 分析结果显示,目前我国疫苗监管领域排名前5 位的关键挑战依次为监管人力资源建设有待提升、信息公开和宣传机制尚未完善、监管部门质量管理体系建设尚未完善、部分企业的质量管理能力较弱和疫苗加速监管协调不足.结论:本研究结果提示加强专业人才队伍建设、健全信息公开和宣传机制、重视质量管理体系建设、引导企业落实自我监管、协调加速监管机制等5 个维度是系统推进疫苗监管能力建设以及全面提升我国疫苗监管治理水平的优先领域.
关键词：疫苗监管Hanlon方法优先挑战
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家自然科学基金(72361127504)国家自然科学基金(2023YFVA1003)
论文发表日期：2026-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 673-678 )
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