人工智能技术在国内外药物临床试验领域中应用的文献计量学分析
熊雪梅1
顾锦2
胡晨希2
黄元楷3
徐厚明2
1.中国药科大学药品监管科学研究院,南京 211198;江苏省药品监督管理局审核查验中心,南京 2100192.江苏省药品监督管理局审核查验中心,南京 2100193.中国药科大学药品监管科学研究院,南京 211198
摘要：目的:对药物临床试验领域应用的人工智能(artificial intelligence,AI)技术的现状、热点和趋势进行分析,为 AI 技术在药物临床试验中的应用提供参考.方法:使用 CiteSpace 在中文数据库知网、万方,英文数据库 Web of Science 中对 AI 在药物临床试验领域应用情况的文献进行可视化分析.结果:共纳入中文文献135 篇,英文文献122 篇.我国 AI 技术在药物临床试验领域发文量呈波动增长,国外发文量呈稳定增长且增长速度较快.国内文献发表数量最多的科研机构为国家药品监督管理局,国外为 Harvard University.国内外研究者之间合作关系较为分散.国内合作机构主要出现在医药公司间,整体合作结构分散.国外合作机构出现在各高校之间,存在局部密集合作群组.根据关键词共现与聚类分析,国内外 AI 技术的应用情况存在共性,AI 技术的应用领域存在差异.目前机器学习技术均为国内外研究的热点,国内外在受试者招募上都有应用,机器学习可应用于数据分析以实现临床试验的优化、结果评估、疾病诊断等.国内 AI 技术在临床试验中的应用领域包括临床试验数据管理、信息系统设计和应用,国外应用领域主要包括患者招募、临床试验中的疾病诊断、生物标志物预测等.国内更注重 AI 技术应用的合规性,国外注重 AI 技术算法的深耕.结论:AI 在药物临床试验领域的应用正从基础数据处理转向复杂场景应用,未来研究可能的进阶方向表现为数据格式的标准化、数据的合规性、临床试验的复杂场景应用等.
关键词：药物临床试验人工智能文献计量学CiteSpace
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：江苏省市场监督管理局科技计划资助项目(KJ2024052)
论文发表日期：2026-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 727-733 )
英文信息