托法替尼SS异构体晶型结晶工艺及晶习研究
关皓月1
孙婧雯2
牛剑钊1
1.中国食品药品检定研究院,北京 1000502.中国石油勘探开发研究院,北京 100083
摘要：目的:对托法替尼 SS 异构体结晶工艺中的关键溶剂进行考察,探索优势晶型.方法:采用重结晶方法和混悬竞争方法研究托法替尼 SS 异构体在不同溶剂中的转晶情况,采用粉末 X 射线衍射和红外光谱法等多种分析方法,对托法替尼 SS 异构体转晶前后的结晶形式进行了结构表征.模拟托法替尼 SS 异构体的晶体结构和晶习.结果:以乙醇为结晶溶剂合成的托法替尼 SS 异构体较为稳定.其晶型表征参数可作为衡量托法替尼 SS 异构体原料质量的指标.托法替尼 SS 异构体晶胞参数为 a=8.5591,b=27.011 4,c=7.1575,α=γ=90°,β=68.210 1°,属于单斜晶系,空间群为 P21/c.结论:采用乙醇作为结晶溶剂,可以有效实现优势晶型合成,从而建立更适合于托法替尼 SS 异构体结晶工艺体系,为托法替尼 SS 异构体的制备提供了理论依据和示范参考.
关键词：托法替尼SS异构体多晶型混悬竞争晶习
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2017ZX09101001)
论文发表日期：2026-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 749-753 )
英文信息