基于FAERS数据库的药物相关甲状腺异常信号挖掘
赵建群1
吴玉佩2
石岩硕2
于泽芳2
马银玲2
1.河北医科大学研究生学院,石家庄 050051;河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 0500512.河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051
摘要：目的:对药物相关甲状腺不良反应的异常信号进行挖掘与分析,总结有潜在风险的药物,为临床安全用药提供参考.方法:检索美国FDA 不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)中2004 年1 月—2024 年12 月甲状腺异常报告,采用比例失衡法探究药物与甲状腺异常信号的关系,并分析人口学信息、发生时间和患者结局.结果:从1 261 个药物中筛选出药物相关甲状腺不良反应异常信号的药物80 个,其中抗肿瘤药物39 种(48.75%),抗感染药物7 种(8.75%),心血管系统药物6 种(7.5%),神经系统药物9 种(11.25%)等.胺碘酮(2 537 例)、帕博利珠单抗(1 953 例)、纳武利尤单抗(1 748 例)报告例数最多;生物素[报告比值比(reporting odds ratio,ROR)=164.57]、胺碘酮(ROR=61.51)、贝沙罗汀(ROR=46.85)、苄非他明(ROR=35.26)信号强度最强.药物相关甲状腺异常信号中,女性占比更多,男女比例为1∶2.33,尤其在18～64 岁(18 352 例,59.12%)人群中更显著.抗肿瘤药物引起的甲状腺异常发生时间较早,地高辛、索拉非尼、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗死亡报告比例较高.结论:引起甲状腺功能异常风险的药物较多,临床应用时应保持谨慎,注意监测甲状腺功能.女性是药物相关甲状腺异常的高危人群,尤其在18～64 岁人群中.对于抗肿瘤药物,药物治疗前60 d 是重点监测时期;对于需长期服用的药物,应规律监测.
关键词：甲状腺功能异常药物警戒美国FDA不良事件报告系统信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(82104288)河北省自然科学基金生物医药联合基金资助项目(H2020307043)
论文发表日期：2026-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 764-771 )
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