浅析WHO促进各国医疗产品监管水平提升的举措与工具(上) -——全球药品监管能力框架与促进智慧监管指导原则的核心内容
张燕玲1
马茗舒2
王艺霏2
邵蓉3
1.中国药科大学国际医药商学院,南京 211198;中国健康传媒集团健康中国研究院,北京 1000822.中国健康传媒集团健康中国研究院,北京 1000823.中国药科大学国际医药商学院,南京 211198
摘要：作为联合国下设机构,WHO 致力于推动各国对医疗产品实施有效监管,以此确保药品、疫苗和医疗器械能够助力国家健康体系正常运转,使来自不同国家的个体都能获得高水平的健康保障.2014 年以来,WHO 启动医疗产品监管系统加强计划,通过系列举措构建系统解决方案,为全球范围内监管能力的协同发展提供了重要支撑.本文着重阐释了该计划框架下的核心举措,涵盖质量管理体系、良好监管实践、良好信赖实践、全球药品监管机构能力框架等方面,旨在为我国药品监管机构加快推进中国式药品监管现代化、提升医药产业国际竞争力提供借鉴与参考.
关键词：WHO医疗产品监管提升质量管理体系良好监管实践良好信赖实践全球监管能力框架
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2026-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 812-818 )
英文信息