基于行政和司法视角浅析医药领域补交实验数据审理与考量
耿胜燕
国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心,北京 100160
摘要：随着中美贸易谈判的推进和《专利审查指南》中补交实验数据相关章节的修改,近年来以补交实验数据为争议焦点的行政和司法案件数量呈显著上升趋势.但与此同时,个案的审理过程亦反映出一定的争议特性.本文通过全面梳理《专利审查指南》中相关规定与司法领域典型裁判规则,归纳补交实验数据审理中"三项事实"和"三对关系"的判断思路与方法,之后对近年来具有代表性的行政决定和司法判决进行深入剖析,并在此基础上结合审理实务工作特点对补交实验数据审理中的关键环节提出建议,以期在国内补交实验数据的制度框架下客观、合理地评价补交实验数据相关问题,持续提升补交实验数据审理的一致性和可预期性,从而为推动我国医药行业创新高质量发展提供助力.
关键词：医药领域专利补交实验数据能够得到采信标准
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2026-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1121-1127 )
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