基于FAERS数据库的卵巢癌患者应用贝伐珠单抗不良事件挖掘与分析
高萌1
吴玉佩2
王苗苗1
吴惠珍1
1.河北医科大学研究生学院,石家庄 050017;河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 0500512.河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051
摘要：目的:挖掘FAERS(FDA Adverse Event Reporting System)数据库中贝伐珠单抗治疗卵巢癌相关不良事件(adverse events,AE),并揭示其临床优先级信息,为临床提供用药参考.方法:收集2004 年第1 季度至2025 年第1 季度 FAERS 数据库中贝伐珠单抗治疗卵巢癌相关 AE 报告,采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)、贝叶斯置信神经网络传递法(Bayes-ian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN)进行信号挖掘,并对阳性信号进行临床优先级判定.结果:共收集到5 025 例报告,其中医师为主要报告者(占比60.23%),报告者来自美国最多(占比36.16%).共挖掘出195 个首选术语(preferred term,PT)信号,涉及20 个系统器官分类(system organ class,SOC),其中全身性疾病及给药部位各种反应报告数最多,常见的 AE 有高血压、蛋白尿、中性粒细胞减少等,所有 AE 的发生中位时间为81 d.临床优先级判定,2 个PT 为强优先级、62 个PT 为中优先级、131 个PT 为弱优先级,强优先级PT 为肠穿孔和胃肠穿孔.结论:本研究基于对上市后国际安全性数据库的广泛分析,挖掘出了卵巢癌患者应用贝伐珠单抗相关的常见AE,并提示应密切关注肠穿孔和胃肠穿孔,为临床用药和药物警戒提供参考.
关键词：贝伐珠单抗卵巢癌不良事件FAERS数据库信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：河北省医学科学研究课题计划资助项目(20240551)
论文发表日期：2026-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1213-1221 )
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